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    防护服一类医疗器械生产备案

    2022-04-14 行业资讯

            你知道我们可亲可敬的“白衣天使”在疫情期间,穿的是什么吗?他们用这抒写了无数感人的故事,拯救了无数生命,这就是我接下来要给大家介绍的“隔离防护服”,随着疫情的蔓延,防护服成为了必需医疗物质。

            你知道生产防护服需要哪些条件和资料吗?接下我给大家介绍下,防护服的生产需要办理《一类医疗器械生产备案》,需要的资料:

            1、执照,公章;

            2、法人身份证复印件,需提供人员以及毕业证7个(其中2名理工科);

            3、房产证复印件或场地证明;租房合同;

            4、场地平面图(长宽尺寸,办公室,包装生产车间以及仓库这些请详细标注);

            5产品规格书:产品型号,产品性能及用途,产品介绍,产品的结构用什么材料组成的。(产品图片);

            6、产品包装规格:长度尺寸,一盒或者一箱多少包或者多少支/多少个;

            7、使用说明

            

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