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    一类医疗器械生产备案需要什么资料?

    2022-03-29 行业资讯

            咽拭子属于一类医疗器械产品,随着我国实行清零政策,咽拭子的生产需求更加迫切,接下来我来介绍下医疗生产需要准备哪些材料:

            一类生产需要的资料:

            1、执照,公章;

            2、法人身份证复印件,需提供人员以及毕业证7个(其中2名理工科);

            3、房产证复印件或场地证明;租房合同;

            4、场地平面图(长宽尺寸,办公室,包装生产车间以及仓库这些请详细标注);

            5产品规格书:产品型号,产品性能及用途,产品介绍,产品的结构用什么材料组成的。(产品图片);

            6、产品包装规格:长度尺寸,一盒或者一箱多少包或者多少支/多少个;

            7、使用说明

            

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